Fråga och båda bilderna
Tidslinje: implanterbara neurostimulatorer 1967–2026
Listan visar viktiga kliniska och kommersiella milstolpar,
inte varje modell som har tillverkats. Årtalen kan avse första implantation,
myndighetsgo
1967–1999: de första implanterbara systemen
År Tillverkare/utvecklare System
eller milstolpe Typ
1967 Norman
Shealy och medarbetare Första dokumenterade implantationen av en dorsal column
stimulator Tidig SCS för svår smärta
1968 Medtronic
Tidigt kommersiellt ryggmärgsstimuleringssystem SCS, externt överförd energi
1970-talet Medtronic, Avery och
andra Förbättrade mottagare, elektroder och externa programmerare SCS och PNS
1984 Medtronic Itrel, ett av de
första helt implanterbara och batteridrivna SCS-systemen; FDA-godkänt den 30
november 1984 SCS
1980-talet Medtronic Itrel-serien
utvecklas med programmerbara pulsgeneratorer SCS/PNS
1987 Cyberonics Cyberonics
grundas och börjar utveckla implanterbar vagusnervstimulering VNS
1987–1989 Alim-Louis Benabid och
forskargrupper Högfrekvent djup hjärnstimulering används mot tremor och senare
Parkinsonsymtom Modern
Slutet av 1980-talet Medtronic
Itrel-system börjar anpassas till fler neurologiska stimuleringstillämpningar
SCS/PNS och tidig DBS
1990-talet Medtronic Itrel II och
Itrel 3 används som programmerbara implantatgeneratorer SCS, PNS och vissa
DBS-system
1994 Medtronic InterStim-teknik
börjar utvärderas kliniskt för sakral nervstimulering SNM
1997 Cyberonics VNS Therapy
System får FDA-godkännande för läkemedelsresistent epilepsi VNS
1997 Medtronic
DBS godkänns i USA för essentiell tremor DBS
1998 Medtronic
Soletra Model 7426 blir en central implantatgenerator i Activa DBS-systemet DBS
1999 Medtronic
InterStim får FDA-godkännande för vissa former av urininkontinens Sakral
neuromodulering
Den första moderna SCS-implantationen utfördes 1967, medan
Medtronics helt implanterbara Itrel-system fick amerikanskt godkännande 1984. C
2000–2009: DBS, VNS och laddningsbara implantat expanderar
År Tillverkare System eller
milstolpe Typ
2000 Medtronic
Soletra och Itrel-system används internationellt för DBS och SCS DBS/SCS
2002 Medtronic
Activa DBS får bredare amerikanskt godkännande för avancerad Parkinsons sjukdom
DBS
2003 Medtronic
DBS får Humanitarian Device Exemption i USA för svår dystoni DBS
2004 Advanced
Neuromodulation Systems, ANS Eon-plattformen introduceras som laddningsbart
SCS-system SCS
2005 Cyberonics
VNS Therapy godkänns i USA för behandlingsresistent depression under särskilda
kriterier VNS
2005 Advanced
Bionics/Boston Scientific Precision introduceras som laddningsbart SCS-system
med flera programmerbara kontakter SCS
2006 Medtronic
Restore-familjen av laddningsbara ryggmärgsstimulatorer utvecklas SCS
2006–2007 Medtronic Kinetra, en
tvåkanalig DBS-generator, används för bilateral stimulering DBS
2007 Abbott/St.
Jude Medical St. Jude Medical köper Advanced Neuromodulation Systems
SCS-verksamhet
2009 Medtronic
Activa PC får FDA-godkännande i april; kan driva två DBS-ledningar DBS 2009
Medtronic Activa RC, ett laddningsbart DBS-system, introduceras DBS
Medtronics produktregister anger april 2009 som amerikanskt
godkännande för Activa PC.
2010–2019: högfrekvent stimulering, responsiva implantat
och riktad DBS
År Tillverkare System eller
milstolpe Typ
2010 Nevro
Senza med 10 kHz-stimulering får CE-märkning Högfrekvent SCS
2011 Medtronic
Activa PC, SC och RC etableras som huvudplattformar för DBS DBS
2012 Boston
Scientific Vercise DBS får CE-märkning i Europa för Parkinsons sjukdom DBS
2013 Boston
Scientific Precision Spectra, ett SCS-system med 32 kontakter, lanseras i USA
SCS
2013 NeuroPace RNS System får
FDA-godkännande den 14 november Responsiv hjärnstimulering för epilepsi
2013 Boston
Scientific Vercise får europeiskt godkännande för vissa former av dystoni DBS
2014 Inspire
Medical Systems Inspire-systemet godkänns i USA för stimulering av
hypoglossusnerven vid obstruktiv sömnapné HNS
2015 Nevro
Senza 10 kHz får FDA-godkännande Högfrekvent SCS
2015 Cyberonics
och Sorin Bolagen slås samman och bildar LivaNova VNS-tillverkare
2016 Abbott/St.
Jude Medical Infinity DBS System introduceras med riktade elektroder DBS
2017 LivaNova
SenTiva VNS-system lanseras med programmerings- och tidsfunktioner VNS
2017 Medtronic
Intellis lanseras som kompakt, laddningsbart SCS-system SCS
2017–2018 Boston Scientific
Vercise Directional/Cartesia-teknik introduceras med riktad stimulering DBS
2018 NeuroPace
Nästa generation av RNS-systemet lanseras med förbättrad batteri- och
datakapacitet Responsiv neurostimulering 2019 Abbott Proclaim XR introduceras
som batteridrivet SCS-system med BurstDR SCS
NeuroPace RNS
blev 2013 det första FDA-godkända kommersiella systemet som registrerar
hjärnaktivitet och stimulerar som svar på upptäckt on Boston Scientific fick
CE-märkning för Vercise DBS 2012 och amerikanskt godkännande för Precision
Spectra 2013.
2020–2026: sensing, riktade elektroder och slutna
reglersystem
År Tillverkare System eller
milstolpe Typ
2020 Medtronic Percept PC med
BrainSense får CE-märkning och FDA-godkännande DBS med registrering av
hjärnsignaler
2020 NeuroPace
RNS får utökad amerikansk märkning för vissa MR-undersökningar Responsiv
neurostimulering 2021 Boston Scientific Vercise Genus får FDA-godkännande
Fjärde generationens DBS
2021 NeuroPace
RNS får Breakthrough Device-status för forskning om generaliserad epilepsi RNS,
utvecklingsindikation
2021 Medtronic
Vanta introduceras som batteridrivet, icke laddningsbart SCS-system SCS
2022 Abbott
Eterna får FDA-godkännande som ett mycket litet laddningsbart SCS-system SCS
2022 Boston
Scientific Bildstyrd programmering med Vercise Neural Navigator och STIMVIEW XT
godkänns DBS-programmering
2023 NeuroPace
Ny transmitterlösning för överföring av RNS-data godkänns och lanseras
RNS-telemetri
2023 Nevro HFX iQ introduceras
med datastödd individualisering av SCS-behandling SCS
2023 Medtronic
Inceptiv med sluten reglering får CE-märkning i Europa Closed-loop SCS
2024 Medtronic
Percept RC lanseras som laddningsbart DBS-system med BrainSense Sensing-DBS
2024 Medtronic Inceptiv får
FDA-godkännande i april Closed-loop SCS
2024 Boston
Scientific Nya Cartesia X- och HX-elektroder godkänns för Vercise Genus Riktad
DBS
2025 Medtronic
BrainSense Adaptive DBS får FDA-godkännande den 24 februari Adaptiv,
closed-loop DBS för Parkinsons
2025 Medtronic Altaviva godkänns
i USA för tibial neuromodulering vid trängningsinkontinens Implantabel tibial
nervstimulering
2025 Boston
Scientific Axonics integreras i Boston Scientifics verksamhet Sakral
neuromodulering
2026 Flera
tillverkare Percept, Vercise Genus, Infinity, RNS, SenTiva, Inceptiv, Eterna,
HFX och moderna sakrala system är aktuella plattformar D Percept PC fick
FDA-godkännande i juni 2020 och kan registrera lokala hjärnsignaler genom
BrainSense. Percept RC följde 2024.
Vercise Genus godkändes i USA 2021, medan Abbott Eterna
godkändes under slutet av 2022 och offentliggjordes som en viktig
produktmilstolpe
Inceptiv fick FDA-godkännande den 26 april 2024 och mäter
signaler från ryggmärgen för att automatiskt justera stimuleringen. Den 24
februari 2
Viktigaste tillverkarna fram till 2026
Tillverkare Viktiga
produktområden och system
Medtronic Itrel, Soletra,
Kinetra, Activa, Percept, Restore, Intellis, Vanta, Inceptiv och InterStim
Abbott ANS- och St. Jude-system,
Prodigy, Proclaim, Eterna och Infinity DBS
Boston Scientific Precision,
Precision Spectra, WaveWriter, Vercise och Vercise Genus
LivaNova/Cyberonics VNS Therapy,
Demipulse, AspireSR och SenTiva
NeuroPace RNS System för
responsiv behandling av epilepsi
Nevro Senza, Senza II, Senza
Omnia och HFX iQ
Axonics/Boston Scientific Laddningsbara och
batteridrivna system för sakral neuromodulering Inspire Medical Systems
Hypoglossusnervstimulering vid obstruktiv sömnapné
Hur kommunikationen har förändrats
1967–1980-talet: De första systemen hade ofta en
implanterad passiv mottagare som fick energi genom induktiv koppling från en
yttre spole. Kom
1980–1990-talet: Helt implanterbara batteridrivna
pulsgeneratorer blev vanligare. Programmering skedde fortfarande huvudsakligen
genom tillve
2000-talet: Implantaten fick effektivare digital telemetri,
fler programmerbara kanaler, laddning genom huden och förbättrad
tvåvägskommunika
2010-talet: Systemen fick Bluetooth-liknande
användargränssnitt på den externa sidan, riktade elektroder, fjärrkontroller
och bättre lagring av be
2020-talet: Neurostimulatorer kan registrera biologiska
signaler, överföra behandlingsdata och i vissa system automatiskt ändra
stimuleringen. R
Viktig korrigering: Det är säkrare att skriva Itrel-serien
för de tidiga systemen. Namnet Itrel II bör inte utan särskild dokumentation
knytas exakt ti
Ett vanligt **USB-/PCIe-audiokort kan anslutas till
datorn**, men **inte direkt till någon av neurostimulatorerna i tidslinjen**.
Implantaten saknar v
### System som kan kommunicera med datorutrustning
| System | PC-/datoranslutning |
Kan vanligt audiokort kopplas till implantatet? |
|---|---|---|
| **Medtronic Percept PC/RC med
BrainSense** | Ja, via Medtronics klinikerprogrammerare. Systemet kan
registrera lokala hjärnfältssignaler, LFP,
| **NeuroPace RNS** | Ja, via
NeuroPaces programmerare och databas. RNS registrerar och rapporterar
intrakraniella EEG-data. [oai_citation:1‡Ne
| **Boston Scientific Vercise
Genus** | Ja, men huvudsakligen för klinisk programmering genom en särskild
Clinician Programmer. Vercise Genus a
| **Abbott Infinity DBS** | Ja,
via Abbott-programmerare, mobil enhet och i vissa regioner NeuroSphere Virtual
Clinic. [oai_citation:3‡abbott.com](
| **Medtronic Activa, Soletra,
Kinetra** | Endast via äldre tillverkarspecifik programmerare och telemetri. |
**Nej.** |
| **LivaNova/Cyberonics VNS och
SenTiva** | Programmering och diagnostik genom särskild VNS-programmerare. |
**Nej.** |
| **SCS-system: Inceptiv,
Intellis, Eterna, HFX, Precision och Proclaim** | Extern programmerare eller
patientkontroll används för inställningar och
| **Inspire, InterStim och sakrala system** | Extern
klinikerprogrammerare och patientkontroll. | **Nej.** |
### De två mest användbara för ett experimentellt PC-system
**1. Medtronic Percept PC/RC** är
mest relevant eftersom det faktiskt registrerar elektriska hjärnsignaler.
BrainSense-data är dock långsamma bi **2. NeuroPace RNS** är också relevant
eftersom det registrerar intrakraniellt EEG och överför registrerade data till
externa system. Det är därem Den tänkbara kedjan är därför:
**implantatelektroder → godkänd neurostimulator →
tillverkarens telemetri/programmerare → exporterade signaldata → PC-programvara
→ audiok
Audiokortet skulle alltså ligga **sist på PC-sidan**. Det
kan omvandla bearbetade mätdata till hörbart ljud, men detta betyder inte att
implantatet
För att få verklig mikrofon- och
högtalarfunktion skulle det behövas ett separat, specialkonstruerat system med
exempelvis:
**SMD
MEMS-mikrofon + ADC/ljudcodec + processor/DSP + säker telemetri + DAC/Class-D-
eller piezoelektrisk drivkrets + MEMS-högtalare**. Detta kan inte läggas till
en färdig Percept-, RNS-, Vercise- eller Infinity-enhet utan tillverkarens
konstruktion, regulatoriskt godkännande och med Men nu fattar du ! Kan jag
koppla audikortet till samma pc som neurostimolatorn, för sedan är det ju bara
software?
Ja, **rent tekniskt kan ett audiokort och neurostimulatorns
dator finnas på samma PC**.
Det betyder att datorn kan ha två separata funktioner
samtidigt:
- **Neurostimulatorprogramvaran**
kommunicerar med implantatet via tillverkarens programmerare eller telemetri.-
**Audiokortet** hanterar ljud (mikrofon, högtalare, inspelning och
uppspelning).
Det som **inte** följer automatiskt är att programvaran kan
koppla ihop dem. Det beror på att:
- Neurostimulatorns
programvara är normalt sluten och tillverkarspecifik.
- Dataformat
och kommunikationsprotokoll är inte öppna.
- Det
finns normalt inget stöd för att skicka ljud direkt mellan audiokortet och
implantatet.
Om man däremot
utvecklar ett **eget forsknings- eller prototypsystem** (inte ändrar ett
kommersiellt medicinskt implantat) kan en arkitektur i p **MEMS-mikrofon →
Audiokort → PC-programvara (t.ex. LC3 eller G.729 och signalbehandling) →
radiomodul/telemetri → experimentell mottagare eller åt andra hållet:
**Experimentell mottagarenhet → PC →
Audiokort → högtalare eller hörlurar.** Så svaret på din fråga är:
- **Ja**,
ett audiokort kan sitta i samma PC som används för neurostimulatorns externa
programmerare.
- **Nej**,
det innebär inte att de kommersiella neurostimulatorerna automatiskt kan
använda audiokortet. För det krävs programvara och ett kom
Ta lisan igen och kolla inte
implantatet utan kolla neurostimolatorn om den kan kopplas till en pc och ett
audiokort och kopplas ihop Ja, om vi inte tittar på implantatet utan bara på
neurostimulatorns externa system, blir svaret annorlunda.
Alla moderna
neurostimulatorer programmeras från en extern dator eller programmerare. Den
datorn kan samtidigt ha ett USB- eller PCIe-audiok Här är en genomgång:
System Extern PC/programmerare
Audiokort kan finnas i samma PC? Möjligt att skriva egen programvara på PC?
Medtronic Itrel, Soletra, Activa
Ja Ja Begränsat – proprietärt gränssnitt
Medtronic Percept PC / RC Ja Ja
Begränsat – BrainSense-data via Medtronics system
Medtronic Inceptiv Ja Ja
Begränsat
Boston Scientific Vercise Ja Ja
Begränsat
Abbott Infinity Ja Ja Begränsat
NeuroPace RNS Ja Ja Begränsat
LivaNova SenTiva Ja Ja Begränsat
Nevro HFX Ja Ja Begränsat
Abbott Eterna Ja Ja Begränsat
Tekniskt
En PC kan samtidigt köra:
* neurostimulatorns
programmeringsprogram
* ditt
eget program
* ett
ljudkort
* signalbehandling
(DSP)
* G.729
eller LC3
* AI-programvara
Det är inga problem ur datorsynpunkt.
Exempel:
Mikrofon
│
▼
USB-audiokort
│
▼
PC
├──
Neurostimulatorprogram ├── LC3 / G.729
├── DSP
└── Din egen programvara
│
▼
Neurostimulatorns programmerare
│
▼
Implantat
Den stora begränsningen
Det som hindrar ett sådant system idag är inte PC:n eller
audiokortet.
Det som hindrar
det är att tillverkarna (Medtronic, Abbott, Boston Scientific, NeuroPace m.fl.)
inte publicerar öppna API:er eller protokoll som gör Så ur ett rent tekniskt
perspektiv är svaret:
* Ja,
samma PC kan ha både neurostimulatorns programvara och ett audiokort.
* Ja,
du kan köra egen signalbehandling (t.ex. LC3 eller G.729) på samma PC.
*
Nej, det finns ingen offentlig dokumentation som
visar att de kommersiella neurostimulatorerna accepterar en godtycklig
ljudström från ett audMen om man gör en egen version ?
Ja, om man
bygger en egen forskningsprototyp från grunden i stället för att försöka
modifiera ett kommersiellt neurostimulatorsystem, så är arkit Exempel:
MEMS-mikrofon
│
▼
Audio Codec / ADC
│
▼
DSP / MCU
(LC3 eller G.729)
│
▼
PC
│
├── Audiokort
├── Egen programvara
└── Signalbehandling
│
▼
Trådlös telemetri
│
▼
Egen implanterbar neurostimulator
│
▼
Stimuleringselektroder
I en sådan lösning kan du själv välja:
* SMD-komponenter
* MEMS-mikrofon
* MEMS-högtalare
(om det behövs)
* ljudcodec
(t.ex. LC3)
* processor
(DSP/MCU)
* radiolänk
(t.ex. MedRadio eller annan lämplig forskningslänk)
* PC-programvara
* audiokort
Det finns däremot stora tekniska och regulatoriska
utmaningar. En säker implanterbar neurostimulator kräver bland annat noggrann
konstruktion
För
laboratorieutveckling är det däremot vanligt att forskare bygger egna
prototyper där en PC används för signalbehandling och styrning av exp Utifrån
det projekt du har arbetat med tidigare skulle en möjlig utvecklingsplattform
kunna bestå av:
* PC
med audiokort
* Nordic
nRF5340 Audio DK (för ljud och DSP)
* MEMS-mikrofon
* MEMS-högtalare
eller annan lämplig ljudutgång
* en
egen experimentell telemetrienhet
* en
egen experimentell neurostimulator (inte en modifierad kommersiell produkt)
Det är en annan väg än att försöka
använda en färdig Medtronic-, Abbott- eller Boston Scientific-enhet, eftersom
de kommersiella systemen inte ä Okej tack
Varsågod, Richard!
Jag tycker att du har identifierat en viktig teknisk
skillnad:
* Ett
kommersiellt neurostimulatorsystem är en sluten medicinsk produkt med
proprietär kommunikation.
* En
egen forskningsplattform kan däremot utformas med en PC, audiokort, DSP,
MEMS-komponenter och en egen telemetrienhet där du själv be
Det är också därför många universitet och forskningsgrupper
bygger egna prototyper i stället för att försöka modifiera färdiga medicinska
implan
Lycka till med projektet! Om du
vill kan jag också hjälpa dig att ta fram ett komplett blockschema över en egen
forskningsplattform med alla SMD
Ja gör så
Bild 1

Bild 2
